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行業(yè)檢測(cè)案例
凍干粉水分測(cè)試應(yīng)用解決方案
時(shí)間: 2021-06-09 10:09 瀏覽次數(shù)：
凍干粉水分測(cè)試應(yīng)用解決方案

一、應(yīng)用背景
 
       凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無(wú)菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡(jiǎn)而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。制品經(jīng)過(guò)凍干后水份含量非常低，使制品的穩(wěn)定性提高，受污染的機(jī)會(huì)減小，這不僅方便了運(yùn)輸還延長(zhǎng)了制品保存期限。由于水分對(duì)于凍干的重要影響，通常我們需要對(duì)其水含量進(jìn)行檢測(cè)，以便監(jiān)測(cè)凍干的效果，卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀可以滿足這個(gè)需求。
二、測(cè)量原理
 
       測(cè)試原理，利用經(jīng)典卡爾費(fèi)休反應(yīng)，即碘、二氧化硫和水在有機(jī)堿和溶劑（甲醇）中的反應(yīng)，此反應(yīng)有穩(wěn)定的化學(xué)計(jì)量關(guān)系。容量法中碘為滴定劑自有，庫(kù)侖法中碘的來(lái)源為電解產(chǎn)生。相關(guān)反應(yīng)： I2 + SO2 + 2H2O+ 4C5H5N→ 2C5H5N·HI +(C5H5N)2·H2SO4
   
四、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
 
《中華人民共和國(guó)藥典2020版》0832水分測(cè)定第一法
 
五、選型建議
 
       1.對(duì)于大多數(shù)無(wú)干擾凍干可以采取容量法（AKF-V6）直接進(jìn)樣的方式測(cè)試

       2.醛酮類或含有醛酮的樣品用容量法（AKF-V6）和醛酮專用試劑

       3.其它干擾樣品、有溶解性問(wèn)題的樣品或者價(jià)格特別昂貴的樣品，這種情況建議用庫(kù)侖結(jié)合卡氏加熱爐(AKF-IS2020C，AKF-CH6)的辦法測(cè)定水分

六、相關(guān)儀器
AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀AKF-IS2020C卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀AKF-CH6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀

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